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摘要
目的 建立以吖啶酯为标记物检测透明质酸(HA)的磁微粒化学发光免疫分析方法。方法 采用吖啶酰肼标记的HA作为示踪物，通过抗体将透明质酸结合蛋白固定在磁微粒上，建立了基于竞争法原理的免疫分析方法，研究了该方法的空白限、检出限、线性范围、重复性、批间差、回收率、和抗干扰能力，建立了正常人参考区间，并与放射免疫分析药盒的检测结果进行了比对。结果 空白限为6.95ng/mL,检出限为16.97ng/mL,线性范围为25～1 000ng/mL,重复性CV小于4%,批间差CV小于5%,平均回收率95.9%,血红蛋白浓度<2.5mg/mL、胆红素浓度<0.3mg/mL、中长链脂肪乳<10mg/mL时对血清样本测量无干扰，正常人参考区间为<106.6ng/mL。检测84例临床血清标本，与放射免疫分析药盒的相关性为0.972。结论 成功建立了HA化学发光免疫分析法，可以满足临床诊断的要求。
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单位北京北方生物技术研究所
