某院61种集采中选药品与非中选药品说明书项目对比分析

作者：文静; 罗静; 藕顺龙; 贾衡; 格地章; 朱学花; 蒋倩^*

来源：中国医院药学杂志, 2021, 41(21): 2244-2249.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2021.21.17

• 药品说明书
• 集采中选药品
• 非中选药品

目的:收集阿坝藏族羌族自治州人民医院国家集中采购(以下简称"集采")中选药品和非中选药品说明书条目情况,为提高药师研读药品说明书的能力和促进临床合理用药提供借鉴与参考。方法:对比分析该院61组同通用名集采中选药品和非中选药品说明书各条目一致性、完整性,重点剖析差条目。结果:61组同通用名的集采中选药品与非中选药品说明书存在不同程度差异,其中,29组说明书差别较大,有7个或以上的差异项目,占比47.54%。结论:集采中选药品在药理毒性、临床试验、警示语、药物过量、药动学及特殊人群用药等项目上存在严重缺失。相关部门与药师、医师应积极开展药品临床综合评价,重视说明书的修订和更新,促进药品说明书及其监管工作的规范化,确保临床安全合理用药。

• 单位
  四川省肿瘤医院; 阿坝藏族羌族自治州人民医院; 电子科技大学