摘要

<正>药物效用评估的金标准是随机对照试验(RCT),药物上市后安全性评估却并非如此,RCT并不能回答所有重要的所给干预的问题。医学研究中的许多问题通过观察性研究进行调查。主要原因是RCT缺乏足够的能力检测罕见的不良事件,且通常与药品真实使用的环境大相径庭。观察性研究更适宜于发现罕见或迟发的药品不良反应,更可能提供药品在现实生活中应用的信息。目前我国一