甲氯芬酯分散片和胶囊在健康人体的生物等效性

作者：李健和; 朱运贵; 曹俊华; 刘晓磊; 阳巧凤; 曾小慧; 罗霞

来源：中国新药与临床杂志, 2010, (11): 869-873.

• 甲氯芬酯
• 分散片
• 对氯苯氧乙酸
• 色谱法
• 高压液相
• 生物等效性 meclofenoxate
• dispersible tablets
• chlorophenoxyacetic acid
• chromatography
• high pressure liquid
• bioequivalence

目的评价甲氯芬酯分散片和胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法 18名健康男性受试者随机分为2组,分别单剂量口服甲氯芬酯分散片(试验制剂)或甲氯芬酯胶囊(参比制剂)200 mg。7 d清洗期后再交叉给药。于服药前(0 h)和服药后0.33、0.67、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、14、24 h抽取静脉血。采用高效液相色谱法测定血浆中对氯苯氧乙酸的浓度。通过DAS Ver2.0软件计算主要药动学参数,评价2种制剂的生物等效性。结果甲氯芬酯试验制剂与参比制剂的tmax分别为(1.8±s 0.3)和(2.1±0.3)h,ρmax分别为(13.9±2.6)和(12.8±2.8)mg...

• 单位
  中南大学湘雅二医院