基于风险评估的吹灌封无菌工艺的验证

作者：刘燕; 申志峰; 陈成

来源：化工与医药工程, 2018, 39(02): 31-37.

• 吹灌封
• 无菌工艺
• 验证
• 风险
• 培养基模拟灌装

结合多年吹灌封设备设计制造的经验,从吹灌封无菌生产工艺出发,结合GMP对验证的相关要求,基于风险评估的方法,从吹灌封设备应用的角度对吹灌封无菌工艺的验证做系统的分析和总结。

• 单位
  湖南千山制药机械股份有限公司