摘要

[目的]吸附过程是柱层析循环中的重要操作单元,对后续过程和终产品质量具有显著影响。因此,建立柱层析吸附终点的快速判断方法对中药实际大生产具有重要意义。[方法]皂苷的柱层析吸附过程是三七类注射液生产中的重要操作单元。本研究比较了三七柱层析吸附流出液紫外-可见光谱结合移动区块标准偏差(MBSD)、移动区块目标光谱差异分析(DMBA-TS)、软独立建模分类法(SIMCA)和偏最小二乘-判别分析(PLS-DA)算法对吸附终点的判断能力。[结果]MBSD不适合应用于吸附终点判断。DMBA-TS、SIMCA和PLS-DA对吸附终点判断的相对预测误差分别为13.2%、4.67%和5.71%。[结论]在线紫外-可见光谱结合SIMCA和PLS-DA较适合应用于三七柱层析吸附终点判断。本研究通过比较分析不同算法在三七柱层析吸附终点判断中的有效性,有助于为中药柱层析吸附终点的在线判断提供依据。

  • 单位
    浙江省立同德医院; 浙江大学; 浙江省中医药研究院