HPLC法考察60Co辐照对牛黄清感胶囊中4种有效成分的影响

作者：米振清

来源：中国药师, 2019, 22(12): 2310-2313.

• 牛黄清感胶囊
• 钴60射线
• 绿原酸
• 黄芩苷
• 连翘苷
• 胆红素
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:考察60Co辐照灭菌对牛黄清感胶囊中4种有效成分含量的影响。方法:选择0,5,8,10 k Gy 4种辐照剂量对牛黄清感胶囊进行辐照,比较辐照前后需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数的变化;采用HPLC法,Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,波长:210,447 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃,进样量:10μl,比较有效成分绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素辐照前后含量的变化,并将所得数据用SPSS 22.0软件分析。结果:绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素线性范围分别为0.011～0.443μg·ml-1(r=0.999 5)、0.470～18.785μg·ml-1(r=0.999 7)、0.015～0.601μg·ml-1(r=0.998 9)、0.024～0.961μg·ml-1(r=0.999 1);平均加样回收率分别为100.79%、102.20%、99.43%、100.39%,RSD均小于2.0%(n=9)。牛黄清感胶囊经5 k Gy辐照剂量灭菌可达到中国药典2015年版微生物限度要求;经60Co辐照(0,5,8,10k Gy)后,牛黄清感胶囊中的绿原酸、黄芩苷、连翘苷含量辐照前后变化均无统计学意义(P> 0.05);胆红素含量在辐照剂量8k Gy时辐照前后含量差异有统计学意义(P<0.05)。结论:低剂量60Co辐照对牛黄清感胶囊的灭菌效果显著,在辐照剂量不超过5 k Gy时,绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素的含量变化不显著,可为牛黄清感胶囊辐照灭菌手段提供参考。