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摘要
临床试验是在人体上进行的前瞻性的生物医学或与健康有关的研究，目的是评价临床治疗、预防措施的效果。在实施临床试验过程中，研究人员应充分考虑到受试者的安全。临床研究护士在临床试验中起着重要的作用，需要兼有护理和临床试验的专业知识，对受试者进行临床护理和病情观察，关注临床试验相关不良事件，预防受试者伤害。本文通过分析临床试验项目现场核查中频次较高的问题，发现临床研究护士的重要性，提出临床研究护士专科培养模式和培训体系，这对预防受试者伤害、保障受试者权益和安全、促进临床试验发展有着重要意义。
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单位上海市同仁医院
