摘要

目的:建立人血清CYFRA21-1化学发光免疫分析方法并在临床检测中的应用。方法:使用CY-FRA21-1定量测定试剂盒(化学发光法)检测308例临床血清标本,并与CYFRA21-1电化学发光全自动免疫分析方法进行对比。结果:灵敏度0.04μg/L,线性范围(1.5~100)μg/L,与NSE及CEA无交叉反应,样本中抗凝剂量的柠檬酸钠、肝素、EDTA-Na_2对测定结果没有影响。添加回收率和稀释回收率为90%~110%,分析内和分析间变异系数均<10.0%。该方法正常参考值为(0~3.4)μg/L(95%可信限)。ECLA测定结果与本法相比,临床总符合率为96.65%。结论:该方法灵敏度高、...