摘要

目的建立复方消积止咳蜜炼膏的质量标准,并对其初步稳定性进行研究。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中陈皮、五味子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中细叶远志皂苷进行含量测定。结果复方消积止咳蜜炼膏中陈皮、五味子、山楂薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;细叶远志皂苷在进样浓度0.02~0.20 mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,线性方程为Y=4.057×103X-6.008×104(r=0.999)。平均回收率为100.24%,RSD=2.04%(n=9)。初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论本方法简便易行,适合用于复方消积止咳蜜炼膏的质量控制。

  • 单位
    成都医学院第一附属医院; 中国人民解放军成都军区总医院