美国FDA授予padeliporfin ImPACT快速通道资格

来源：中国肿瘤临床与康复, 2021, 28(04): 496.

<正>近日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予padeliporfin ImPACT(免疫光激活癌症疗法)治疗低度和单灶高度上尿路上皮癌(UTUC)成人患者快速通道资格(FTD)。在这之前,于2020年12月批准的研究性新药申请(IND),允许在低度UTUC患者中启动padeliporfin ImPACT的关键3期临床试验,该试验预计在2021年第一季度开始入组患者。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。