率的等效性检验方法的比较

作者：吕静静; 于浩; 陈峰

来源：中国临床药理学与治疗学, 2004, 9(03): 354-357.

DOI：10.3969/j.issn.1009-2501.2004.03.027

• 百分率
• 等效性检验
• 检验效能
• 样本含量
• Monte Carlo

目的 :对 10种率的等效性检验方法的Ⅰ型误差和检验效能进行比较 ,并据此选择较好的方法估计样本含量 ,以便实际工作者应用。方法 :采用MonteCarlo模拟试验。结果 :10种方法中 ,以Dun nett Gent方法为最佳 ,并按该方法估计了样本含量。模拟试验表明 ,率的等效性检验所需要的样本含量非常大 ,当试验组和参考组各只有 10 0例时 ,任何等效性检验方法的检验效能均较低。结论 :按目前国家食品药品监督管理局规定的最低样本含量 10 0对 ,相应的检验效能很低 ,建议用统计学方法进行估计。

• 单位
  公共卫生学院; 南京医科大学; 山东省疾病预防控制中心