顶空气相色谱法测定鱼肝油酸钠注射液中有机溶剂残留量

作者：戴黎黎; 李苗^*

来源：医药导报, 2019, 38(06): 783-785.

• 鱼肝油酸钠注射液
• 残留溶剂
• 气相色谱法,顶空

目的建立顶空气相色谱法测定鱼肝油酸钠注射液中2种有机溶剂残留量。方法采用DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.18μm);柱温采用程序升温;载气为氮气,流速为2.0 mL·min-1;进样口温度200℃;检测器温度250℃;顶空进样,平衡温度80℃;平衡时间20 min。结果有机溶剂乙醇与乙醚两色谱峰之间能有效分离,乙醇和乙醚分别在20.08～1004μg·mL-1,0.999～999.2μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 7);平均回收率(n=9)分别为100.0%与100.0%;RSD分别为0.7%与0.8%。结论该方法简便,灵敏度高,结果准确可靠,重复性好,适用于鱼肝油酸钠注射液中残留溶剂的分析检测。

• 单位
  武汉药品医疗器械检验所