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摘要
目的:研究钩吻生物总碱凝胶剂的制备工艺及其质量控制。方法:以卡波姆-940为凝胶基质制备钩吻生物总碱凝胶剂,建立酸碱度、含量测定质控方法,并进行刺激性和稳定性试验。结果:pH为(6.96±0.01),钩吻素子在5～80μg.mL-1范围内线性关系良好,加样测定平均回收率99.5%,RSD小于3%,凝胶剂稳定无变化,无刺激性。结论:该凝胶制备工艺简单可行,质量控制方法简便可靠,可用于钩吻生物总碱凝胶剂质量控制。
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目的:研究钩吻生物总碱凝胶剂的制备工艺及其质量控制。方法:以卡波姆-940为凝胶基质制备钩吻生物总碱凝胶剂,建立酸碱度、含量测定质控方法,并进行刺激性和稳定性试验。结果:pH为(6.96±0.01),钩吻素子在5～80μg.mL-1范围内线性关系良好,加样测定平均回收率99.5%,RSD小于3%,凝胶剂稳定无变化,无刺激性。结论:该凝胶制备工艺简单可行,质量控制方法简便可靠,可用于钩吻生物总碱凝胶剂质量控制。
