顶空气相色谱法测定非达霉素原料药中残留溶剂

作者：邵昉; 耿文飞; 李晓露; 林毅; 陆晓菡; 刘月; 任风芝^*; 张雪霞^*

来源：化学与生物工程, 2019, 36(08): 65-68.

• 顶空气相色谱法
• 非达霉素
• 残留溶剂

采用顶空气相色谱法,色谱柱为CP8756毛细管柱,顶空平衡温度为70℃,平衡时间为40min,通过程序升温测定非达霉素原料药中4种残留溶剂。结果表明,在3.00～359.48μg·mL-1范围内,甲醇的浓度与峰面积线性关系良好(R2=0.9999),平均回收率为98.27%;在2.50～601.03μg·mL-1范围内,乙醇的浓度与峰面积线性关系良好(R2=0.9998),平均回收率为98.55%;在2.06～49.44μg·mL-1范围内,乙腈的浓度与峰面积线性关系良好(R2=0.9999),平均回收率为99.40%;在1.25～598.60μg·mL-1范围内,乙酸乙酯的浓度与峰面积线性关系良好(R2=0.9999),平均回收率为98.51%。该方法操作简单、准确度高、重复性好,可用于非达霉素原料药中残留溶剂的质量控制。

• 单位
  华北制药华胜有限公司