摘要
目的比较不同组合过滤膜对组分Ⅱ溶解液去除IgA的效果。方法以不同组合的过滤膜对组分Ⅱ溶解液进行过滤,比较浊度、IgA残留量、分子大小分布、纯度。结果经NA-16+Millpore0.5μ、NA-16+EmphazeTMAEX HP、ZetaPlusTM+EmphazeTMAEX HP滤膜组合过滤后滤液浊度分别下降35.5%(22.4/63.1)、39.2%(24.8/63.3)、59.8%(37.4/62.5);IgA残留量分别下降5.8%(14.77/253.70)、20.0%(50.90/254.00)、44.3%(112.13/253.33);分子大小分布分别99.60%、99.85%、100%;纯度分别100%、100%、100%。结论 ZetaPlusTM+EmphazeTMAEX HP滤膜组合不仅能有效去除组分Ⅱ溶解液中IgA,而其他质量指标保持不变,可用于IVIG规模化生产工艺。