HPLC测定甲氧依托咪酯原料药中的有关物质

作者：马雅茹; 康婷; 曹志华; 牟建芮; 叶香含; 龚翰林; 仇丽颖^*

来源：华西药学杂志, 2021, 36(05): 566-569.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2021.05.017

• 甲氧依托咪酯
• 咪唑类新药
• 全麻药
• 高效液相色谱法
• 有关物质
• 杂质测定
• 线性关系
• 检测限
• 质量控制

目的采用HPLC法测定新型咪唑类全麻药甲氧依托咪酯原料药中的有关物质。方法采用Waters X-Select C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为pH2.0磷酸溶液,流动相B为甲醇和乙腈(5:100)的混合溶液,梯度洗脱。结果甲氧依托咪酯与8种有关物质可完全分离,分离度大于1.5,线性关系良好;最低检测限为0.08μg·mL-1。5批样品中各已知杂质的含量均低于0.20%,其他单个未知杂质均低于0.10%,杂质总含量低于1.00%。结论所用方法适用于甲氧依托咪酯原料药中有关物质的检测。

• 单位
  西南民族大学; 四川大学华西医院