不同厂家生产的厄贝沙坦片生物等效性研究

作者：任秀华; 刘东; 于洋; 刘宇; 李飞娥; 张冬林

来源：中国临床药理学与治疗学, 2007, 12(09): 1072-1075.

DOI：10.3969/j.issn.1009-2501.2007.09.024

• 厄贝沙坦
• 生物等效性
• 高效液相色谱法

目的:研究不同厂家生产的厄贝沙坦片的生物等效性。方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服不同厂家生产的厄贝沙坦片剂300mg,进行药代动力学和相对生物利用度研究。血药浓度采用高效液相色谱仪测定。结果:受试片剂和参比片剂的主要药代动力学参数Cmax分别为(3147±922)、(2856±652)ng/mL;tmax分别为(1.6±0.7)、(1.9±1.1)h;AUC0→t分别为(17559±7482)、(17366±5498)ng.mL-1.h,AUC0→∞分别为(18276±7710)、(18284±5336)ng.mL-1.h;各参数间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:以AUC0→∞计算平均相对生物利用度(F)为101%±32%,统计学结果显示两制剂生物等效。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院