帕博西尼胶囊的制备及体外溶出评价

作者：张银龙; 汤继辉; 李巧霞; 高文远^*; 霍彩霞

来源：安徽医药, 2019, 23(03): 465-472.

DOI：10.3969/j.issn.1009-6469.2019.03.011

• 溶出曲线
• 帕博西尼
• 自制制剂
• 参比制剂

目的筛选帕博西尼胶囊处方。方法以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方。结果最终确定帕博西尼胶囊内容物:微晶纤维素PH102/无水直压乳糖为1∶4,台湾永日化学的羧甲淀粉钠为6.00%,原料药粒度D90为12.00～18.00μm。单剂量处方:帕博西尼125.00 mg,无水直压乳糖231.20 mg,微晶纤维素PH102 57.80 mg,羧甲淀粉钠27.00 mg,二氧化硅4.50 mg,硬脂酸镁4.50 mg。自制制剂和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线均一致。结论筛选的帕博西尼胶囊处方可行。

• 单位
  天津大学; 安徽医科大学