重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性强直性脊柱炎的临床评价

作者：盘晓燕; 李娟; 庞捷; 戴森华; 陈卫国

来源：中华医学杂志, 2008, 88(20): 1408-1411.

DOI：10.3321/j.issn:0376-2491.2008.20.011

• 脊柱炎
• 强直性
• 肿瘤坏死因子
• 放射学

目的 评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc)对强直性脊柱炎(AS)患者活动性及影像学表现的影响.方法 采用临床开放性研究,对68例既往接受多种免疫抑制剂规范治疗(包括甲氨蝶呤)≥3个月,仍处于活动期的AS患者予rh TNFR:Fc治疗,rhTNFR:Fc 25 mg皮下注射,2次/周,疗程≥24周.评价指标为2、6、12、24周达到As疗效评价标准20(ASAS20)的患者百分比;达到AS疗效评价标准50、70(ASAS50、70)的患者百分比;独立ASAS参数、Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)、急性期血中炎性反应物水平、Bath AS脊柱功能评分(BASMI);并对0、12和24周的骶髂关节、髋关节x线片进行Bath AS放射学评分(BASRI).结果 68例患者治疗后评价指标均较基线改善,12周达到ASAS20的改善者为64.7%(44例),24周时为85.0%(58例);24周达到ASAS50的改善者为60.3%(41例),达到ASAS70的改善者为50.0%(34例).其他各项疗效指标也反映出相似的改善程度及趋势,急性期血中反应物水平、BASMI在2周即出现明显改善(P＜0.01),在12、24周改善差异有统计学意义(P＜0.01);影像学BASRI评分显示,骶髂关节在治疗12、24周改善差异无统计学意义(P＞0.05),髋关节影像学BASRI评分在治疗12周改善差异无统计学意义(P＞0.05),治疗24周时的改善与基线相比差异有统计学意义(P＜0.05).结论 rhTNFR:Fc治疗2周即可改善AS患者的症状、体征及AS患者的功能和活动范围,而这些改善在24周的疗程内均处于稳定的上升趋势;rh TNFR:Fc 24周的疗程内对骶髂关节的影像学改善不明显,但对髋关节有明显改善.

• 单位
  南方医科大学南方医院