微流控技术ACR检测试剂方法学比对研究

作者：沃燕波; 刘会永

来源：智慧健康, 2023, 9(22): 27-30.

DOI：10.19335/j.cnki.2096-1219.2023.22.007

• 微流控技术
• 尿白蛋白与尿肌酐比值
• 方法比对
• 偏倚评估

目的 通过方法学比对分析，探讨微流控和全自动生化分析两种不同检测系统测定尿白蛋白与尿肌酐比值是否具有可比性。方法 参照EP9-A2文件，将微流控技术作为实验方法，以全自动生化分析检测系统为比较方法，对40份尿液样本中的尿白蛋白与尿肌酐比值进行测定，连续测定5d，每天按正反序测定8份样本，每份样本重复测定2次。判断离群值及选择的检测范围是否适合，对两方法的测定结果进行线性回归分析，并对其偏倚进行评估。结果 本次实验没有离群值，相关系数r=0.9964，两方法的线性回归方程为y=0.6631+0.9866x，预期偏差95%可信区间上限为0.8672mg/mmoL，允许偏倚为1.7mg/mmoL，允许误差大于预期偏差可信区间的上限。结论 两种方法测定尿白蛋白与尿肌酐比值的结果具有良好的可比性和相关性。