复方红升丹散对小鼠皮肤溃疡及麻风溃疡患者的疗效评价

作者：孙秋雁; 易丹丹^*; 顾玉莲; 高峡

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(06): 617-620.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.06.007

• 红升丹
• 溃疡
• 麻风

目的考察复方红升丹散用于小鼠皮肤溃疡和临床麻风溃疡治疗的有效性。方法建立小鼠全层皮肤切口模型,随机分为对照组和低、中、高剂量实验组,每组15只,24 h后开始给药,每3 d换药1次。对照组小鼠未给予治疗。低、中、高剂量实验组分别用50,100,200 mg·mL-1复方红升丹散制备的油性混悬液均匀涂布于伤口表面。治疗期间每天观察小鼠创面,术后第7,14和21天计算创面愈合率,第14和21天进行HE染色,观察创面组织病理学形态。临床研究对象为30例麻风合并溃疡患者,随机分为试验组和对照组。对照组给予生理盐水常规治疗,试验组根据溃疡面积的大小将复方红升丹散(0.1～0.3 g)均匀撒到溃疡表面,依次用无菌白凡士林纱布和胶布固定。2组每周换药1次,持续1个月。评价溃疡愈合情况及治疗过程中药物不良反应发生情况。结果术后第7,14和21天,中剂量组小鼠伤口愈合率分别为(23.2±7.9)%,(70.7±7.1)%和(89.6±2.9)%,高剂量实验组分别为(23.3±10.7)%,(65.0±4.4)%,(89.7±2.6)%,对照组分别为(3.7±5.7)%,(52.5±8.8)%,(77.7±8.7)%,中剂量实验组与对照组比较,差异有统计学意义,但中、高剂量实验组差异无统计学意义,高剂量实验组出现明显毒性反应。术后第14天,实验组小鼠炎性细胞浸润程度明显高于对照组,新生毛细血管与胶原纤维的量随用药剂量的增大而增多。第21天,实验组小鼠炎性细胞数量降低,随着用药剂量的增大,新生毛细血管及胶原纤维的量进一步增加,胶原纤维的排列趋于有序化。试验组患者用药1个月后,坏死组织明显减少,新生肉芽生长良好,溃疡治愈率为66.67%,明显高于对照组的18.75%(P<0.05)。试验组和对照组均未出现明显药物不良反应。结论复方红升丹散具有较强祛腐生肌作用,对麻风病溃疡的治疗具有较好效果。

• 单位
  华中科技大学