基于对照制剂和UPLC的牛黄清胃丸中黄柏的质量评价

作者：查祎凡; 聂黎行^*; 于健东^*; 张毅; 戴忠; 马双成

来源：食品与药品, 2020, 22(01): 7-11.

• 牛黄清胃丸
• 对照制剂
• 盐酸小檗碱
• 超高效液相色谱法
• 等级标准
• 黄柏

目的建立牛黄清胃丸中盐酸小檗碱的含量测定方法,并设定等级标准,评价黄柏的投料质量。方法采用超高效液相色谱法(UPLC)测定49批次样品和对照制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为AQUITY UPLC BEH C18柱,流动相为乙腈-水(每100 ml加十二烷基硫酸钠0.2 g)(50:50,v/v,用磷酸调pH至2),流速为0.2 ml/min,进样量2μl,柱温为35℃,检测波长265 nm。结果盐酸小檗碱浓度在0.02～0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验中盐酸小檗碱峰面积的RSD为2.23%;平均加样回收率为96.31%,RSD为1.47%(n=6)。所有批次样品的盐酸小檗碱含量均在二等限度以上;其中有29批次样品达到一等限度。结论该方法简便、准确、高效,为牛黄清胃丸中黄柏投料质量优劣的评价提供了参考。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 重庆市食品药品检验检测研究院; 中国药科大学