上海:以制度机制创新,服务医疗器械产业健康发展,保障人民用械安全

作者：王安婷; 沈炜炯; 吴翊; 闻大翔^*

来源：上海医学, 2021, 44(02): 69-72.

DOI：10.19842/j.cnki.issn.0253-9934.2021.02.001

• 医疗器械
• 制度
• 机制
• 创新
• 发展

上海医疗器械产业存在不少问题,以致其发展受到制约。上海市药品监督管理局通过对上市准入制度机制设计创新,助推本市创新医疗器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序,加快本市应急产品注册上市;通过开展医疗器械注册人制度的试点,持续优化市场资源配置,服务医疗器械产业高质量发展。本文总结了上海医疗器械产业发展的创新服务,并提出思考和建议。