维磷葡钙片质量标准提升研究

作者：王静; 郭社民

来源：中国药业, 2020, 29(07): 125-127.

• 维磷葡钙片
• 维生素B2
• 含量
• 含量均匀度
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的提高维磷葡钙片的质量标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定维磷葡钙片中维生素B2的含量及含量均匀度。色谱柱为XBridge C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为0. 01 mol/L庚烷磺酸钠的0. 5%冰醋酸溶液-乙腈-甲醇-(80∶13∶7,V/V/V),流速为1. 0 m L/min,检测波长为444 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果维生素B2质量浓度在4. 508～18. 032μg/m L(r=0. 9999)范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为98. 92%,RSD为1. 53%(n=9)。6批样品中维生素B2的含量测定结果分别为标示量的88. 11%,87. 69%,99. 89%,88. 02%,87. 90%,89. 17%,含量均匀度的测定结果 A+2. 2 S和A+S均大于15. 0。结论该方法简便准确、重复性好,可用于维磷葡钙片的质量控制。