队列研究适用于评价复杂干预的综合效果，允许个体化治疗，结合中医药临床用药的特点，队列研究逐渐被应用于中医药临床疗效评价研究。文章从方案设计、随访实操、课题管理、统计分析四个方面，总结了中医药防治三阴性乳腺癌术后复发转移课题研究过程中遇到的问题及其解决方案，为观察研究性课题管理遇到的问题提供一定的建议和参考。
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