补益强心片质量标准的改进研究

作者：刘洪超; 于雅萌; 郭东晓; 林永强^*

来源：药学研究, 2022, 41(03): 158-205.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2022.03.005

• 补益强心片
• 质量标准
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 人参皂苷

目的 修订完善补益强心片(黄芪、丹参、香加皮、人参)的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对黄芪、丹参、香加皮进行鉴别；采用高效液相色谱(HPLC)法测定人参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量，色谱柱为Thermo BDS Hypersil C18(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,203 nm处检测。结果 薄层色谱斑点清晰，专属性良好；人参皂苷Rg1在0.187 4～10.069μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为97.92%(RSD=1.93%,n=6);人参皂苷Re在0.189 4～9.359μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.61%(RSD=1.62%,n=6);人参皂苷Rb1在0.197 2～9.718μg范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为97.05%(RSD=1.56%,n=6)。结论 本研究中所拟定方法较原标准更为便捷、准确，可用于补益强心片质量标准的提升。

• 单位
  山东省食品药品检验研究院