博纳吐单抗治疗成人复发/难治Ph阴性急性B淋巴细胞白血病临床研究

作者：欧阳敏; 张亚运; 史琳; 刘建新; 王春键; 王芳; 张瑶; 李燕; 张梅香; 胡文青; 任汉云; 江滨^*

来源：中国实验血液学杂志, 2023, 31(05): 1352-1357.

DOI：10.19746/j.cnki.issn1009-2137.2023.05.016

• 博纳吐单抗
• 急性B淋巴细胞白血病
• 复发/难治
• 细胞因子释放综合症

目的:探讨CD19/CD3双抗体博纳吐单抗(blinatumomab)治疗成人难治和复发性Ph阴性急性B淋巴细胞白血病(RR-B-ALL)的疗效及安全性。方法:共10例成人R/R B-ALL患者接受博纳吐单抗治疗，每治疗周期用药28 d,停14 d。第1个周期的d 1-7 d剂量为9μg/d,如无不良反应，d 8-28剂量为28μg/d。从第2个周期开始，每日剂量均为28μg。观察治疗后白血病缓解情况、生存期(EFS和OS)及不良反应。结果:可评价疗效患者9例，4例在1个疗程后获得CR,1例在2个疗程后获CR,总缓解率为55.6%(5/9例),中位EFS为4(1-12)个月，中位OS为6(2-44)个月。10例患者中9例出现不同程度的发热；血清IL-6、IL-10、IL-17和IFN-γ等细胞因子水平发现不同程度升高；2例患者分别因神经毒性和CRS中断治疗1周后恢复用药；1例患者因3级CRS停药并死于热带念珠菌血症。结论:博纳吐单抗用于治疗复发/难治性B-ALL患者获得较好的缓解率，但缓解期维持时间较短。药物相关不良反应主要为CRS和神经毒性，细胞因子IL-6、IL-10、IL-17和IFN-γ可以作为监测CRS的指标。该双特异性单克隆抗体为R/R-ALL患者异基因造血干细胞移植提供了机会。

• 单位
  北京大学