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摘要
探索建立药品专利链接制度是我国医药领域和知识产权保护领域改革和发展的重要方向之一。药品专利链接制度明确规定原研药企业在公布专利信息和仿制药企业在提出专利声明方面的义务,将知识产权侵权纠纷提前到药品上市审批之前早期解决。在切实保护原研药企业知识产权的同时,避免仿制药上市之后陷入旷日持久的知识产权纠纷。本文对药品专利链接制度的起源、内容、实践和发展等进行深入研究,并结合我国专利法修改后的最新规定和医药产业发展诉求,建议建立高效的沟通机制,完善药品专利纠纷早期解决机制实施办法和审理规定,发挥专利行政裁决的作用,更好促进药品专利链接制度的发展。
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单位国家知识产权局
