一种国产手术显微镜实际应用综合评价

作者：靳福; 窦科^*; 姚俊成; 杨祺; 俞旭君; 余颜; 熊双桥; 徐军

来源：中国医疗设备, 2019, 34(11): 57-73.

• 手术显微镜
• 国产化
• 上市后再评价
• 准入性评价

目的对国产某品牌ASOM-4型手术显微镜进行上市后再评价。方法按照国标GB 9706.1-2007和GB 11239.1-2005要求,将国产手术显微镜与国外同类产品进行比较,除产品准入评价外,着重于评价可靠性、操作性、经济性和售后服务。结果该型国产手术显微镜能达到相关行业标准要求,可靠性、操作性和售后服务能满足临床需求,同时经济性好。结论该国产手术显微镜在多种显微手术中均有效可用,且较进口产品更为经济,是值得推荐的国产先进医疗器械。

• 单位
  四川省人民医院; 四川省医学科学院; 成都中医药大学; 四川省食品药品检验检测院