注射用益气复脉(冻干)治疗心力衰竭有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

作者：樊根豪; 邢作英; 刘梦琳; 陈召起; 王永霞^*

来源：实用中医内科杂志, 2021, 35(01): 8-18.

DOI：10.13729/j.issn.1671-7813.Z20200508

• 益气复脉
• 心力衰竭
• Meta分析
• 系统评价
• 试验序贯分析
• GRADE评价

目的系统评价注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的有效性及安全性。方法检索Pub Med数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入33项随机对照试验,合计2977例。结果注射用益气复脉(冻干)联合常规西药在改善左室射血分数(MD=4.32,95%CI[0.92,7.72],P=0.01)、B型钠尿肽(MD=-228.29,95%CI[-361.74,-94.84],P=0.0008)、N末端B型利钠肽原(MD=-360.92,95%CI[-491.04,-230.80],P <0.00 001)、临床心功能疗效(RR=1.21,95%CI[1.16,1.25],P <0.00001)、E/A比值(MD=0.13,95%CI[0.07,0.18],P <0.00 001)、心输出量(MD=0.30,95%CI[0.19,0.42],P <0.00001)、左心室舒张末期内径(MD=-3.08,95%CI[-5.43,-0.74],P=0.01)、6 min步行距离测试(MD=47.80,95%CI[35.92,59.67],P <0.00 001)方面的疗效优于单纯西药组,亚组分析结果显示疗程大于等于14天的试验组在改善左室射血分数方面效果更好,不良反应差异无统计学意义(P=0.80),表明注射用益气复脉(冻干)联合常规西药的不良反应发生率与对照组无明显差别,均未出现肝肾功的损伤,试验序贯分析显示临床疗效累积纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。结论临床应用注射用益气复脉(冻干)联合常规西药治疗心力衰竭的疗效明确并且具有一定的安全性,推荐临床应用。

• 单位
  河南省人民医院; 河南中医药大学