摘要
目的:探索芪参补气胶囊治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)肺气虚证的临床疗效与安全性。方法:选取2017年10月16日至2018年11月20日在新疆维吾尔自治区克州人民医院呼吸内科门诊随诊的COPD稳定期肺气虚证患者480例作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组240例,进行为期52周的观察。2组患者均给予健康指导、家庭氧疗、沙美特罗替卡松粉吸入剂、竹沥胶囊等基础治疗;对照组在基础治疗上给予玉屏风胶囊口服,2粒/次,3次/d;观察组在基础治疗上给予芪参补气胶囊口服,3粒/次,3次/d。观察比较2组患者的相关指标。结果:观察组平均急性加重次数(1.62±0.93)次,对照组(1.83±0.97)次,观察组发作次数显著减少(t=2.262,P=0.012)。观察组相对于对照组的急性加重风险RR=0.869(0.763~0.988,P=0.032),降低了13.1%。伴有咳嗽、喘息、便秘或吸烟的患者,观察组急性加重风险更低(P<0.05)。观察组CAT评分、FEV1显著优于对照组(P<0.05)。观察组炎性反应指标(TNF-α、IL-6、IL-8)改善情况显著优于对照组。观察组不良事件发生率显著低于对照组。结论:芪参补气胶囊与玉屏风散均具有良好的提高免疫功能,改善COPD属肺气虚证者咳痰喘症状的作用。其中芪参补气胶囊减少急性加重风险的效果较玉屏风胶囊更好,且安全性良好,值得推广使用。
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单位南京中医药大学; 江苏省中西医结合医院