摘要

目的考察3种小儿用药片分剂量对剂量准确性和质量的影响,为临床合理应用分剂量药品提供参考。方法对3种小儿用药片采用刀片分割法(A法)和磨粉分包法(B法)进行分剂量处理,每组各处理30份,精密称定质量,计算平均片质量和合格率,根据统计学结果分析比较A、B法分剂量的准确性;用A、B法分剂量成2等份,将整片与各半片分剂量于室温条件下放置10 d,定期采样,进行含量测定,并采用f2相似因子法与整片进行溶出曲线相似性比较。结果 3种小儿用药片用A、B法分剂量后,剂量的合格率范围分别为30.00%93.33%、6.67%30.00%,2种方法之间的差异具有统计学意义(P<0.05);含量测定结果均符合有关规定,但半片与整片的溶出曲线不相似,f2值范围分别是31.647.3、15.727.2。结论小儿用成人药片分剂量使用,剂量准确性差,溶出行为变化大,特别是磨成粉末状态,临床用药应引起足够重视;确需使用分剂量药品时,应尽量避免磨粉分包使用。