心室辅助装置电磁兼容性评价要点解析

作者：张超; 李澍; 王权; 苏宗文; 任海萍^*

来源：中国医疗设备, 2018, 33(09): 6-18.

• 心室辅助装置
• 电磁兼容
• 电磁发射
• 电磁抗扰度
• 预期使用环境
• 风险分析

目前,心室辅助装置在替代人体心脏功能和作为心脏移植等待期间的过渡支持方面都发挥着重要作用。随着消费类电子设备和个人无线终端设备的飞速发展,周围的电磁环境也变得日益复杂起来,因此对心室辅助装置的电磁兼容性作出合理客观的评价是十分重要的。本文从心室辅助装置的预期使用环境和可能存在的风险点出发,从"通用电磁兼容要求""有源植入式医疗器械的专用抗扰度"和"瞬时高功率抗扰度"三大方面简要分析了心室辅助装置电磁兼容性的评价要点,理清了该类设备电磁兼容方面的评价思路,明确了采用的限值、符合电平和基本性能等关键试验参数,为心室辅助装置的设计、检测、评价和监管提供科学的技术支撑。

• 单位
  中国食品药品检定研究院