重组人血小板生成素治疗慢性难治性特发性血小板减少性紫癜的多中心临床试验

作者：赵永强; 王庆余; 翟明; 徐健; 陈协群; 刘文励; 张梅; 宋善俊; 王健民; 孟凡义; 单渊东

来源：中华内科杂志, 2004, (08): 58-60.

• 紫癜,血小板减少性,特发性
• 血小板生成素
• 临床试验

目的 评价国产重组人血小板生成素(rhTPO)对慢性难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效和安全性。方法 慢性难治性ITP患者皮下注射rhTPO 1.0μg/kg,1次/d,疗程14 d。结果 82例患者用药前血小板计数中位数为15.5(6.0-24.0)×109/L,给药起(5、7、15)d时分别升至27.5(16.0～47.0)×109/L、35.0(20.5-78.0)×109/L和77.0(41.8-119.5)×109/L,与用药前相比(P值均<0.01)。停药后血小板计数逐渐回落,至给药起第28天,血小板计数中位数降至76.5(35～120.3)×109/L,但仍明显高于治疗前(P<0.01)。近期有效率85.3％,其中显效58.5％(血小板≥100×109/L,无出血症状),良效26.8％(血小板升至50×109/L或较原水平上升30×109/L以上,无或基本无出血症状)。仅3例出现轻微临床不良反应。16例中1例在给药起21 d和28 d的血清中检测出低滴度抗TPO抗体,但不具有中和活性。结论 rhTPO可一过性升高慢性难治性ITP患者的血小板计数,不良反应轻微。

• 单位
  同济医院; 第一军医大学南方医院; 华中科技大学; 中国人民解放军第二军医大学; 山东省立医院; 西京医院; 北京协和医院; 中国协和医科大学; 长海医院; 第三军医大学新桥医院; 第四军医大学; 西安交通大学; 中国医科大学; 中国医学科学院