摘要
目的比较利福平吡嗪酰胺联用方案(RZ)与异烟肼方案(H)化学预防潜在结核感染的有效性和安全性。方法按HIV感染与否对纳入随机对照试验分别进行Meta分析,纳入对象为潜在结核感染者,对照组为H方案、干预组为RZ联用方案。合并统计量采用率差,规定如假设检验结果P>0.05且率差95%CI在±5%之间可认为两方案等效或相当。结果共纳入6个RCT,其中HIV感染,非HIV感染者各3个。无论HIV感染与否,两组患者结核病发生率相当:HIV染者合并率差为0%[95%CI (-1%,2%),P=0.89];非HIV感染者合并率差为0%[95%CI(-2%,1%), P=0.55]。两组患者死亡率也相当:HIV感染者合并率差为-1%[95%CI(-4%, 2%),P=0.53],非HIV感染者合并率差为0%[95%CI(-1%,1%),P=1.00]。亚组分析显示,两组非HIV感染者中RZ方案较H方案严重不良反应发生率高[RD=29%,95%CI(13%,46%),P=0.000 5;vs.RD=7%,95%CI(4%, 10%),P<0.0001]。结论目前的有限证据表明,RZ方案和H方案化学预防结核感染的有效性和死亡率相当;对非HIV感染者的结核病化学预防,RZ方案较H方案有增加发生严重不良反应的风险。