摘要
目的 比较和评价国产流式细胞仪检测 CD4+T 淋巴细胞的准确性和重复性。方法 分别用 3 种流式细胞仪对200 例 HIV/AIDS 患者样本做平行检测,并选取 CD4 高值、低值的样本各 20 例,以及 BC 公司的全血质控品在 CytoPOC、CytoFOCUS 机型上做重复性试验。使用 SPSS 20.0 软件和 MedCale 软件进行 t 检验、Pearson 相关分析和一般线性回归分析,采用Bland-Altman法进行一致性分析,P<0.05为差异有统计学意义。结果 3种机型对200例HIV/AIDS患者样本的T 淋巴细胞亚群检测结果的差异无统计学意义(P>0.05)。BD 与 CytoPOC、BD 与 CytoFOCUS、CytoPOC 与 CytoFOCUS 相关系数(r)分别为 0.98、0.98、0.99,3 种机型 CD4 细胞绝对数具有显著相关性(P<0.001),将 CD4 细胞绝对数按≥500 细胞/μl、200~499细胞/μl、<200细胞/μl分层进行相关性分析,各个分层的结果均显著相关(P<0.000 1)。Bland-Altman分析显示,BD 和 CytoPOC、CytoFOCUS 的平均差异分别为 28.768 个/μl(95%CI:22.076 9~35.459 1)、19.246 1 个/μl(95%CI:12.309 7~26.182 5),CytoPOC 和 CytoFOCUS 的平均差异为-9.521 9 个/μl(95%CI:-13.797 6~-5.246 2),3 种机型一致性较好。按上述分层比较,各个分层3种机型的CD4细胞绝对数均有较好的一致性,但随着CD4绝对计数的增大,2种国产机型与BD之间的平均差异均升高;CytoPOC、CytoFOCUS机型对CD4高值、低值样本以及BC全血质控品的检测结果CV 值均小于 8%,符合行业标准。结论 CytoPOC 和 CytoFOCUS 流式细胞仪对 CD4+T 淋巴细胞检测结果与 BD 相关性和一致性较高,且重复性较好。
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单位四川省疾病预防控制中心