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摘要
目的 评价现代工艺与传统制法制得产品质量的一致性，从质量源于设计的理念出发，应用Box-Behnken响应面试验设计结合基准关联度和层次分析法(AHP)-熵权法，确定经典名方半夏泻心汤(Banxia Xiexin Decoction,BXD)的提取工艺参数。方法 以BXD中小檗碱、黄芩苷、甘草酸含量及出膏率和指纹图谱相似度为关键质量属性，以料液比、提取时间、提取次数为关键工艺参数，采用单因素实验确定各因素水平，Box-Behnken设计试验、基准关联度和AHP-熵权法确定指标权重系数，进行综合评分。根据综合评分建立函数模型，反映各因素与响应值之间的关系，优化提取工艺参数并进行验证。结果 Box-Behnken响应面连用基准关联度和AHP-熵权法建立的工艺评价函数模型：综合评分=SRi出膏率×41.7%+SRi小檗碱×41.5%+SRi黄芩苷×6.1%+SRi甘草酸×5.2%+SRi指纹图谱相似度×5.5%，该模型稳定可靠，确定最佳提取工艺为全方饮片加7倍量水，提取0.5 h，提取1次。验证试验综合评分均值为87.37,RSD为2.09%，符合基准物质标准的要求，且方法具有适用性。结论 筛选的BXD现代提取工艺参数具有可行性，为其他经典名方的开发利用提供理论依据。
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