不同厂家盐酸索他洛尔片在4种介质中的溶出曲线比较

作者：杨东萍

来源：临床医药文献电子杂志, 2020, 7(24): 171-175.

DOI：10.16281/j.cnki.jocml.2020.24.153

• 盐酸索他洛尔片
• 溶出曲线
• 比较

目的比较A厂和B厂两个不同厂家的盐酸索他洛尔片在4种不同溶出介质中的溶出曲线,为评价药物内在质量提供依据。方法以pH1.2盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,四种溶液为溶出介质,搅拌转速为50 r/min,取样时间点为5、10、15、30、45、60分钟。用高效液相色谱法进行溶出量测定。结果不同厂家的溶出曲线与参比制剂的溶出曲线比较存在差异,同一厂家批次间的溶出曲线也存在差异。结论从溶出曲线结果比较盐酸索他洛尔片两个厂家之间、甚至同一厂家不同批次之间的溶出量也存在差异。