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摘要
目的：以世界卫生组织（World Health Organization，简称WHO）疫苗国家监管体系（National Regulatory Authority，简称NRA）评估为契机，借鉴国际标准，完善我国的疫苗监管体系。方法：对标WHO全球基准评估工具（Global Benchmarking Tool，简称GBT），结合自评估结果以及WHO中期评估反馈的问题，总结现行疫苗监管体系存在的短板，有针对性地改进。结果与结论：当前我国的疫苗监管体系与WHO要求仍存在一定的改善空间，基于现有体系，对标GBT，进一步理顺跨部门的工作衔接、完善操作指引类文件、优化监管资源配置、改进监管绩效考核体系，进而不断健全完善监管体系，提高监管效能，提升公众满意度。
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单位广东省药品监督管理局; 广东省医疗器械质量监督检验所; 广东省药品检验所; 广东省药品监督管理局审评认证中心
