人血浆中安罗替尼质量浓度测定方法的建立及其应用

作者：周利娟; 武正华; 汪硕闻; 缪文清; 包婺平; 包爱华; 范国荣^*

来源：中国药房, 2021, 32(11): 1356-1361.

• 安罗替尼
• 液相色谱-串联质谱技术
• 盐析辅助液液萃取
• 治疗药物监测

目的:建立测定人血浆中安罗替尼质量浓度的方法并应用于临床。方法:以醋酸铵为盐析助剂,以乙腈为溶剂,采用盐析辅助液液萃取对血浆样品进行前处理;以伏立康唑为内标,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定。色谱柱为Waters X Bridge C18,流动相为0.2%甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为1 mL/min,柱温为40℃,进样量为10μL,分流比为3∶7;离子源为电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z 408.3→339.3(安罗替尼)、m/z 350.2→281.3(内标)。结果:安罗替尼检测质量浓度的线性范围为0.2～200 ng/mL(R2=0.996 7);定量下限为0.2 ng/mL;日内、日间精密度试验的RSD均小于12%(n=6或n=3);准确度为90.92%～108.00%(n=6或n=3);平均提取回收率为87.51%～100.00%(RSD<8%,n=6);平均基质效应为96.66%～99.93%(RSD<5%,n=6)。3例使用安罗替尼治疗的非小细胞肺癌患者体内的血药浓度为8.74～65.60 ng/mL。结论:该方法操作简单、准确度高、专属性强,可用于非小细胞癌患者体内安罗替尼的血药浓度监测。

• 单位
  上海交通大学