HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量及其体外透皮释放量

作者:许丽丽; 杜洪光; 王刚; 陆玉成; 谢昀; 张恩宏
来源:药物分析杂志, 2009, 29(08): 1294-1296.
DOI:10.16155/j.0254-1793.2009.08.033

摘要

目的:建立丁丙诺啡贴剂中丁丙诺啡含量和体外透皮释放量的HPLC分析方法。方法:采用Waters Symmetry(C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.02mol.L-1缓冲盐溶液(20mmol·L-1醋酸铵溶液,氨水调节pH=4.5)(50∶50),流速1.0mL·min-1,检测波长286nm。结果:在2.0~10.0μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9999。方法的平均回收率在99.9%~100.3%;日内和日间RSD分别小于0.38%和0.98%。最小检测浓度为0.2μg.mL-1。结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,适用于丁丙诺啡贴剂的定量检测。

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