牛源性血红蛋白类携氧载体的质量分析研究

作者：游可为; 闫晓玲; 陈浩源^*

来源：中国输血杂志, 2019, 32(10): 1000-1004.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2019.10.007

• 血红蛋白类携氧载体
• 牛源性血红蛋白
• 理化性质
• 质量分析

目的利用戊二醛聚合牛血红蛋白工艺制备10批次牛源性HBOCs制品,对其主要理化性质指标测定并进行质量分析与探讨。方法按照已经建立的测定方法,对制备得到的10批次牛源性HBOCs制品的主要理化指标进行测定,测定项目包括血红蛋白浓度、高铁血红蛋白含量、分子量分布、晶体渗透压、胶体渗透压、氧亲和力(P50值)、黏度、pH值和戊二醛残留量。结果制备的10批牛源性HBOCs制品主要理化性质指标的测定值与Biopure公司的HBOC-201制品的测定值,P>0.05,均符合国际HBOCs制品的临床前标准。结论 10批次的牛源性HBOCs制品的各项主要理化性质稳定,批间差异小,且各项理化指标测定结果与国际HBOCs标准值相符合,可以对其进行进一步的产业化研究与开发。