抗表皮生长因子受体单克隆抗体h-R3联合放疗治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期临床研究

作者：黄晓东; 易俊林; 高黎; 徐国镇; 金晶; 杨伟志; 卢泰祥; 吴少雄; 吴仁端; 胡伟汉; 谢伟长; 韩非; 高远红; 高剑铭; 潘建基; 陈传本; 朗锦义; 李涛; 董昱; 付玉彬; 樊林; 李柏森; 黎静; 王晓怀; 陈炳旭; 高献书; 张萍; 吴湘玮; 胡炳强

来源：中华肿瘤杂志, 2007, 29(3): 197-201.

DOI：10.3760/j.issn:0253-3766.2007.03.009

• 鼻咽肿瘤
• 生物疗法
• 放射治疗
• h-R3

目的 观察h-R3与放疗联合治疗晚期鼻咽癌的疗效和不良反应.方法 采用随机对照设计,共7个治疗中心参加了这项研究.符合入组标准的晚期鼻咽癌患者随机分为单放组和联合治疗组,两组患者均接受单纯根治性放射治疗,总剂量70～76 Gy,联合治疗组同时给予h-R3治疗,剂量为100 mg/次,静脉滴注,每周给药1次.结果 共137例患者入组,其中单放组67例,联合治疗组70例.联合治疗组治疗结束、治疗后第5周和第17周时的肿瘤完全缓解(CR)率,在全分析集(ITT集)分别为65.63%、87.50%和90.63%,在符合方案集(PP集)分别为67.21%、90.16%和93.44%,均显著高于单放组.联合治疗组治疗后第17周时,在ITT集和PP集的有效率均为100.00%,均显著高于单放组(90.91%和92.31%).治疗前后两组间Karnofsky评分差异无统计学意义,联合治疗组患者体重恢复情况明显好于单放组.与h-R3相关的主要不良反应是发热(4.28%)、血压下降(2.86%)、恶心(1.43%)、头晕(2.86%)、皮疹(1.43%).h-R3对血常规和生化指标无显著影响,并且未增加放疗的副作用.结论 h-R3联合放疗可显著提高晚期鼻咽鳞癌患者的疗效,药物不良反应轻微,对治疗晚期鼻咽癌有很高的临床应用价值.

• 单位
  广州军区广州总医院; 中国医学科学院; 中山大学肿瘤防治中心; 湖南省肿瘤医院; 福建省肿瘤医院; 河北医科大学; 中国协和医科大学; 四川省肿瘤医院