英夫利西单抗药物浓度及抗药物抗体检测在克罗恩病治疗中的临床应用

作者：谢颖; 周帆; 彭春艳; 张晓琦^*

来源：中华检验医学杂志, 2023, 46(11).

• Crohn病
• 英夫利昔单抗
• 黏膜

目的分析英夫利西单抗(IFX)治疗克罗恩病(CD)的14周药物谷浓度和抗IFX抗体浓度(ATI)与内镜黏膜愈合和输液反应的关系。方法回顾性纳入2018年6月至2022年8月在南京大学医学院附属鼓楼医院启动IFX治疗的119例CD患者, 收集一般资料、内镜评分、实验室检查、14周IFX谷浓度和ATI, 以及随访过程中的内镜复查和临床应答情况。根据(32±4)周内镜复查情况分为黏膜愈合组和未黏膜愈合组, 比较两组的14周IFX谷浓度和ATI情况, 应用多元Logistic回归分析影响(32±4)周黏膜愈合的相关因素, 以(32±4)周黏膜愈合为分类变量行受试者工作特征曲线(ROC), 选择最佳的14周IFX谷浓度临界值。结果黏膜愈合组(n=70例)的14周IFX谷浓度和基线白蛋白均显著高于未黏膜愈合组(n=49例), 分别是5.0(2.8, 8.7)μg/ml比2.2(0.3, 4.3)μg/ml, (38.7±3.5)g/L比(36.6±3.8)g/L。(32±4)周黏膜愈合的14周IFX有效谷浓度是2.9 μg/ml, AUC值为0.704。多变量Logistic回归分析得出14周IFX谷浓度≥2.9 μg/ml(OR=5.369, 95%CI 2.42～11.92)和基线白蛋白≥35 g/L(OR=7.378, 95%CI 2.18～24.99)与黏膜愈合显著相关。14周ATI阳性率为15.1%, 中高浓度ATI患者(n=21例次)的IFX谷浓度均为<0.4 μg/ml。12例(10.1%)患者发生输液反应, 53例(44.5%)患者已停用IFX。结论 14周IFX谷浓度与(32±4)周内镜下黏膜愈合密切相关, 极低的IFX谷浓度与急性输液反应和产生中高浓度ATI密切相关。

• 单位
  南京大学医学院附属鼓楼医院