阿德福韦酯治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的多中心临床研究

作者：曾民德; 茅益民; 姚光弼; 周霞秋; 王豪; 徐道振; 姚集鲁; 侯金林; 王宇明; 任红; 陈亚岗; 牛俊奇; 王耀宗

来源：中华传染病杂志, 2005, (06): 387-394.

DOI：10.3760/j.issn:1000-6680.2005.06.009

• 阿德福韦酯
• 肝炎 e 抗原
• 乙型
• 肝炎
• 乙型
• 慢性
• 中国 Adefovir dipivoxil
• Hepatitis B e antigens
• Hepatitis B
• chronic
• China

目的评价阿德福韦酯(ADV)片10 mg/d 治疗 HBeAg 阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。第一阶段480例患者按3:1的比例随机进入 ADV 组(360例)或安慰剂组(120例)治疗12周;第二阶段所有患者均接受开放的 ADV 治疗28周;第三阶段则原接受 ADV 治疗的患者重新按2:1的比例随机接受 ADV 治疗(AAA 组)或安慰剂治疗(AAP 组);而第一阶段服用安慰剂的患者(PAA 组)将继续接受 ADV 治疗。根据不同的组别,患者分别口服 ADV 10 mg 或安慰剂1片,1日1次。主要疗效评估指标为血...

• 单位
  吉林大学第一医院; 重庆西南医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 第三军医大学; 重庆医科大学; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 北京地坛医院; 上海交通大学医学院附属瑞金医院; 中山大学; 南方医院