非洲马瘟病毒(AV1311株)核糖核酸标准物质的研制

作者：苏佳; 张敏; 白洪旭; 张兵; 赵炜; 薛青红; 杨承槐^*; 陈晓春^*

来源：中国兽医科学, 2023, 1-9.

DOI：10.16656/j.issn.1673-4696.2024.0039

• 非洲马瘟病毒
• 核糖核酸标准物质
• 检测
• 定值
• 数字PCR

标准物质是分子生物学诊断技术的金标准。针对国内无非洲马瘟病毒标准物质的现状，以其AV1311株为原料，通过病毒培养、灭活、分装、特性检验等，成功制备非洲马瘟病毒(AV1311株)核糖核酸标准物质。同时，建立数字PCR方法，对标准物质进行均匀性评估、稳定性考察及9家实验室联合定值，并进行临床试用。结果显示，组内和组间无统计学差异，样品均匀；－20 ℃保存可稳定6个月，4 ℃保存可稳定7 d，25 ℃保存可稳定24 h，可冻融5次，需干冰运输；标准物质认定值为(6.9±1.1)×103 copis/μL；临床试用显示，所制备的标准物质与临床样品互通性良好；最终通过全国标准物质管理委员会评审，获得国家二级标准物质证书［GBW(E)091272］。综上，本标准物质定值准确，均匀性好，量值稳定，为做好国内非洲马瘟防范工作提供了物质基础。

• 单位
  中国兽医药品监察所