目的:研究纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂的质量、稳定性和体外释放度。方法:量筒法测定堆密度,固定圆锥法测定休止角,平板菌落计数法测定活菌数量,苯酚-硫酸法测定多糖含量,转篮法测定体外释放度。结果:堆密度、休止角、装量差异符合质量要求,体外释放模型符合Ritger-Peppas,不耐湿且高温、光照不稳定。结论:纳米山药多糖合生元结肠靶向微生态调节剂的质量符合2015版药典对胶囊剂的质量要求。需密封、阴凉、干燥保存。
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