化学发光法检测肺炎衣原体抗体(IgM)方法学重要指标的实验分析

作者：王立军; 郭扬清; 李少巡

来源：智慧健康, 2020, 6(10): 5-7.

DOI：10.19335/j.cnki.2096-1219.2020.10.003

• 肺炎衣原体IgM抗体
• 化学发光法
• 酶联免疫法
• 胶体金法
• 性能评估

目的分析化学发光法(CLIA)检测肺炎衣原体IgM抗体(CP-IgM)实验方法学的重要指标,综合评估其临床应用先进性。方法研究开展时间为2019年3月15日至2019年8月31日,按照实验设计的要求选取相应的实验样本,分别使用化学发光法、酶联免疫法(ELISA)及胶体金(GICT)检测CP-IgM。分析CLIA检测CP-IgM的几项重要指标(灵敏度、精密度(批内/批间)、线性范围及特异性),同时与另两种方法的性能相比较。结果 CLIA法CP-IgM阳性检出时的样本稀释度最高,表示CLIA灵敏度最好;CLIA法对两个高、低不同浓度样本CP-IgM检测的批内CV(%)分别为7.39%及6.88%,批间CV(%)分别为8.11%及5.99%,均在预期实验目标范围内;CP-IgM检测拟合曲线符合R2≥0.991,0-1000COI的线性范围完全可以满足临床实验要求;CLIA检测常见9种75例不同病原体样本CP–IgM结果均为阴性,与ELISA及GICT检测一致性百分比分别为98.7%、97.3%。结论 CLIA法检测CP-IgM在灵敏度、精密度、线性范围及特异性等性能方面都比较理想,与ELISA及GICT比较还有一定的优势。

• 单位
  东莞市樟木头医院