糖尿病视网膜病变临床研究设计的思考：从随机对照试验到真实世界研究

作者：孙晓东^*; 贾慧珣

来源：中华眼底病杂志, 2019, (02): 111-114.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1005-1015.2019.02.001

• 糖尿病视网膜病变
• 随机对照试验
• 倾向性评分
• 述评
• 真实世界研究

糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者的常见并发症,致盲率高,在给社会带来经济负担的同时,严重威胁患者的生活质量。围绕DR治疗效果的临床研究是当前的热点领域,但在开展临床研究之前,我们应当首先做好科学的研究设计。随机对照试验(RCT)被认为是循证医学的金标准,但其同样存在局限性,研究结论应用于实际临床工作之前仍需客观辩证的解读。真实世界研究(RWS)可弥合RCT与临床实践的距离,同时具有数据易于获取、节省资源和时间等优势,能够较快得出结果。但RWS也面临无标准化数据源和易受混杂偏倚影响的挑战。在DR的RWS中,标准化单病种数据库能够提供广泛的数据来源,倾向性评分匹配方法能够降低混杂偏倚的影响。

• 单位
  上海交通大学